0
+7 964 502 99 42 trade@imtek.ru

Коллаген Viscoll® для замещения дефектов мягких тканей

Статус медицинского изделия:
Идут клинические испытания медицинского изделия

Описание медицинского изделия

Изделие представляет собой полупрозрачный бесцветный коллагеновый гидрогель в инъекционной форме, изготовленный из высокоочищенного коллагена I типа выделенного из свиных сухожилий. Изделие предназначено для замещения дефектов мягких тканей. Изделие можно применять для лечения рубцов на коже лица и тела (атрофические, посттравматические, постирургические, постакне, стрии), а также для восстановления кожи после лазерной шлифовки, химических пилингов, инсоляции, пластических операций и подготовки к ним.

01

Механизм действия

Введение изделия в зону дефекта позволяет заполнить все необходимое пространство и взять на себя механические нагрузки в области дефекта. После имплантации в мягкие ткани 4% коллагеновый гидрогель, полученный путём смешивания коллагена с дополнительным компонентом, быстро формирует плотную структуру, которая может удерживать свою форму и сопротивляться силе сдавливания окружающих его тканей. После имплантации клетки из окружающих тканей, например, фибробласты, проникают внутрь имплантата после инъекции уже на 3 день. После заселения клетками имплантата они начинают перерабатывать его, замещая собственным внеклеточным матриксом. Таким образом, происходит формирование собственной нормальной функционирующей ткани и рассасывание имплантата. Полная биодеградация изделия занимает до 2-3 месяцев.

01
Ключевые характеристики медицинского изделия

Биосовместимость, отсутствие иммуногенности и токсичности.

Для изготовления Изделия используется коллаген Viscoll®, экстрагированный из тканей здоровых животных. Получение экстракта в виде истинного раствора (не суспензии) нативного (не денатурированного) белка обеспечивает полноценную биохимическую очистку коллагена от потенциально иммуногенных примесей, что контролируется соответствующим иммунологическим тестированием. Препараты коллагена Viscoll® получаются стерильными, апирогенными, полностью биорезорбируемыми, не вызывающими раздражения при имплантации ни в краткосрочном, ни в продолжительном периоде наблюдения.

Термоотверждаемость

Время для формирования гидрогеля при температуре +37°С и в нейтральном диапазоне pH - 3-5 минут.

Адаптирован для задачи создания БМКП

Изделие можно смешивать с суспензией клеток. Клетки, находящиеся внутри созданного коллагенового гидрогеля сохраняют свою жизнеспособность длительное время.

Адаптирован для метода 3D биопечати

Можно использовать в качестве биочернил для 3D биопечати

key_01
key_01
key_01
key_01

In vivo исследования безопасности и эффективности медицинского изделия с участием лабораторных животных

Публикации в рецензируемых научных журналах и доклады на научных конференциях

Авторы
Levin AA, Karalkin PA, Koudan EV, Senatov FS, Parfenov VA, Lvov VA, Petrov SV, Pereira F, Kovalev AV, Osidak EO, Domogatsky SP, Manturova NE, Kasyanov VA, Sergeeva NS, Zorin VL, Khesuani YD, Mironov VA
Название
In Situ Articulated Collaborative Commercial 3D Bioprinter for Skin Wound Healing
Год
2023
Журнал
International Journal of Bioprininting
DOI/URL
Авторы
Isaeva EV, Beketov EE, Demyashkin GA, Yakovleva ND, Arguchinskaya NV, Kisel AA, Lagoda TS, Malakhov EP, Smirnova AN, Petriev VM, Eremin PS, Osidak EO, Domogatsky SP, Ivanov SA, Shegay PV, Kaprin AD
Название
Cartilage formation in vivo using high concentration collagen-based bioink with MSC and deecllularized ECM granules
Год
2022
Журнал
International Journal of Molecular Sciences
DOI/URL
Авторы
Vasilyev AV, Kuznetsova VS, Bukharova TB, Osidak EO, Grigoriev TE, Zagoskin YD, Nedorubova IA, Domogatsky SP, Babichenko II, Zorina OA, Kutsev SI, Chvalun SN, Kulakov AA, Losev FF, Goldshtein DV
Название
Osteoinductive moldable and curable bone substitutes based on collagen, bmp-2 and highly porous polylactide granules, or a mix of HAP/b-TCP
Год
2021
Журнал
Polymers
DOI/URL
Авторы
Beketov EE, Isaeva EV, Yakovleva ND, Demyashkin GA, Arguchinskaya NV, Kisel AA, Lagoda TS, Malakhov EP, Kharlov VI, Osidak EO, Domogatsky SP, Ivanov SA, Shegay PV, Kaprin AD
Название
Bioprinting of cartilage with bioink based on high-concentration collagen and chondrocytes
Год
2021
Журнал
International Journal of Molecular Sciences
DOI/URL
Авторы
Osidak EO, Kalabusheva EP, Alpeeva EV, Belousov SI, Krasheninnikov SV, Grigoriev TE, Domogatsky SP, Vorotelyak EA, Chermnykh ES
Название
Concentrated collagen hydrogels: A new approach for developing artificial tissues
Год
2021
Журнал
Materialia
DOI/URL
Авторы
Osidak EO, Karalkin PA, Osidak MS, Parfenov VA, Sivogrivov DE, Pereira F, Gryadunova AA, Koudan EV, Khesuani YD, Kasyanov VA, Belousov SI, Krasheninnikovv SV, Grigoriev TE, Chvalun SN, Bulanova EA, Mironov VA, Dpmogatsky SP
Название
Viscoll collagen solution as a novel bioink for direct 3D bioprinting
Год
2019
Журнал
Journal of Materials Science: Materials in Medicine
DOI/URL