0
+7 964 502 99 42 trade@imtek.ru

Мембрана коллагеновая Viscoll® для восстановления роговицы

Статус медицинского изделия:
Идут клинические испытания

Описание медицинского изделия

Изделие представляет собой однородную округлую прозрачную коллагеновую пластину, изготовленную из высокоочищенного нативного коллагена I типа, выделенного из свиных сухожилий. Изделие предназначено для замещения поверхности глаза путем хирургического вмешательства. Изделие можно применять для проведения передней послойной и укрепляющей кератопластики для лечения бельм и язв роговицы различной этиологии, птеригиума, а также при хирургическом лечении травматических повреждений глазного яблока. А также использовать в качестве временного кератопротезирования для выполнения хирургических манипуляций при отсутствии прозрачности роговицы.

01

Механизм действия

Изделие выполняет роль естественного внеклеточного матрикса, который необходим для нормального заживления поврежденной роговицы и восстановления ее анатомических и функциональных характеристик, используя собственный регенеративный потенциал организма. После имплантации в строму имплантат заполняется собственными клетками роговицы, которые начинают с ним активно взаимодействовать, постепенно замещая его собственной стромальной тканью.

01
Ключевые характеристики медицинского изделия

Биосовместимость, отсутствие иммуногенности и токсичности.

Для изготовления Изделия используется коллаген Viscoll®, экстрагированный из тканей здоровых животных. Получение экстракта в виде истинного раствора (не суспензии) нативного (не денатурированного) белка обеспечивает полноценную биохимическую очистку коллагена от потенциально иммуногенных примесей, что контролируется соответствующим иммунологическим тестированием. Препараты коллагена Viscoll® получаются стерильными, апирогенными, полностью биорезорбируемыми, не вызывающими раздражения при имплантации ни в краткосрочном, ни в продолжительном периоде наблюдения.

Прозрачность

Разработанная технология позволяет создавать оптически прозрачные коллагеновые мембраны, которые сохраняют свою прозрачность при имплантации в строму роговицы глаза.

Прочность

Изделие обладает достаточными механическими характеристиками для проведения с ним стандартных хирургических манипуляции и для фиксации в месте имплантации стандартным хирургическим швом с использованием нитки 10/0 или 8/0

Проницаем для клеток

Мембрана является проницаемой для клеток в in vivo условиях

key_01
key_01
key_01
key_01

Разработчики

Осидак Егор Олегович
Осидак Егор Олегович
кандидат биологических наук
social-icon-AuthorID: 746462 AuthorID: 746462
Андреев Андрей Юрьевич
Андреев Андрей Юрьевич
кандидат медицинских наук
social-icon-AuthorID: 1098127 AuthorID: 1098127
Домогатский Сергей Петрович
Домогатский Сергей Петрович
кандидат биологических наук
social-icon-AuthorID: 79171 AuthorID: 79171

In vivo исследования безопасности и эффективности медицинского изделия с участием лабораторных животных

Публикации в рецензируемых научных журналах и доклады на научных конференциях

Авторы
Yu Y, Andreev AY, Rogovaya OS, Subbot AM, Domogatsky SP, Avetisov SE, Vorotelyak EA, Osidak EO
Название
Matrix-Assisted Cell Transplantation for the Treatment of Limbal Stem Cell Deficiency in a Rabbit Model
Год
2024
Журнал
Biomedicines
DOI/URL
Авторы
Andreev AY, Yusef YN, Avetisov SE, Osipyan GA, Domogatsky SP, Osidak EO
Название
Collagen-Based Artificial Cornea for Lamellar Keratoplasty: An Early Case Report
Год
2024
Журнал
Cornea
DOI/URL
Авторы
Юй Я, Андреев АЮ, Роговая ОС, Суббот АМ, Воротеляк ЕА, Осидак ЕО, Ибрагимова РР
Название
Культивирование лимбальных стволовых клеток на биополимерном носителе (предварительное сообщение)
Год
2023
Журнал
Гены и клетки
DOI/URL
Авторы
Osidak EO, Andreev AY., Avetisov SE, Domogatsky S.P
Название
Viscoll Collagen Membrane For Regeneration Of Cornea: A Comprehensive In Vivo Study
Год
2023
Журнал
Termis-AP 2023
DOI/URL
Авторы
Osidak EO, Andreev AY, Avetisov SE, Voronin GV, Surnina ZV, Zhuravleva AV, Grigoriev TE, Krasheninnikov SV, Sukhinich KK, Zayratyants OV, Domogatsky SP
Название
Corneal Stroma Regeneration with Collagen-Based Hydrogel as an Artificial Stroma Equivalent: A Comprehensive In Vivo Study
Год
2022
Журнал
Polymers
DOI/URL
Авторы
Andreev AY, Osidak EO, Grigoriev TE, Krasheninnikov SV, Zaharov VD, Zaraitianc OV, Borzenok SA, Domogatsky SP
Название
A new collagen scaffold for the improvement of corneal biomechanical properties in a rabbit model
Год
2021
Журнал
Experimental Eye Research
DOI/URL
Авторы
Андреев ЮВ, Андреев АЮ, Домогатский СП, Осидак ЕО
Название
Разработка искуственного аналога роговицы на основе коллагена
Год
2019
Журнал
Гены и клетки (IV конгресс по регенеративной медицине)
DOI/URL
Авторы
Захаров ВД, Андреев АЮ, Хайратьянц ОВ, Осидак ЕО, Борзенок СА, Крашенинников СВ, Карягина АС, Домогатский СП
Название
Морфологические изменения роговицы кроликов под влиянием фактора роста костной и хрящевой ткани rhBMP-2 в составе интракорнеального коллагенового имплантата
Год
2016
Журнал
Клиническая и экспериментальная морфолоигия
DOI/URL
Авторы
Захаров ВД, Зайратьянц ОВ, Андреев АЮ, Осидак ЕО, Борзенок СА, Крашенинников СВ, Карягина АС, Домогатский СП
Название
Влияние фактора роста rhBMP-2 в составе коллагенового носителя на морфологические и биомеханиеские характеристики роговицы
Год
2016
Журнал
Офтальмохирургия
DOI/URL
Авторы
Андреев АЮ, Захаров ВД, Зайратьянц ОВ, Борзенок СА, Хубецова МХ, Осидак ЕО, Крашенинников СВ, Карягина АС
Название
Перспективы использования фактора роста костной ткани в составе коллагенового носителя в целях укрепления роговицы (экспериментальное исследование)
Год
2016
Журнал
Современные технологии в офтальмологии
DOI/URL
Авторы
Осидак ЕО, Сивогривов ДЕ, Домогатский СП, Андреев ЮВ
Название
Разработка коллагенового импланта для кератопластики
Год
2015
Журнал
Материалы II Национального конгресса по регенеративной медицине
DOI/URL