0

Мембрана коллагеновая Viscoll® для восстановления роговицы

Статус медицинского изделия:
Идут клинические испытания

Описание медицинского изделия

Изделие представляет собой однородную округлую прозрачную коллагеновую пластину, изготовленную из высокоочищенного нативного коллагена I типа, выделенного из свиных сухожилий. Изделие предназначено для замещения поверхности глаза путем хирургического вмешательства. Изделие можно применять для проведения передней послойной и укрепляющей кератопластики для лечения бельм и язв роговицы различной этиологии, птеригиума, а также при хирургическом лечении травматических повреждений глазного яблока. А также использовать в качестве временного кератопротезирования для выполнения хирургических манипуляций при отсутствии прозрачности роговицы.

01

Механизм действия

Изделие выполняет роль естественного внеклеточного матрикса, который необходим для нормального заживления поврежденной роговицы и восстановления ее анатомических и функциональных характеристик, используя собственный регенеративный потенциал организма. После имплантации в строму имплантат заполняется собственными клетками роговицы, которые начинают с ним активно взаимодействовать, постепенно замещая его собственной стромальной тканью.

01
Ключевые характеристики медицинского изделия

Биосовместимость, отсутствие иммуногенности и токсичности.

Для изготовления Изделия используется коллаген Viscoll®, экстрагированный из тканей здоровых животных. Получение экстракта в виде истинного раствора (не суспензии) нативного (не денатурированного) белка обеспечивает полноценную биохимическую очистку коллагена от потенциально иммуногенных примесей, что контролируется соответствующим иммунологическим тестированием. Препараты коллагена Viscoll® получаются стерильными, апирогенными, полностью биорезорбируемыми, не вызывающими раздражения при имплантации ни в краткосрочном, ни в продолжительном периоде наблюдения.

Прозрачность

Разработанная технология позволяет создавать оптически прозрачные коллагеновые мембраны, которые сохраняют свою прозрачность при имплантации в строму роговицы глаза.

Прочность

Изделие обладает достаточными механическими характеристиками для проведения с ним стандартных хирургических манипуляции и для фиксации в месте имплантации стандартным хирургическим швом с использованием нитки 10/0 или 8/0

Проницаем для клеток

Мембрана является проницаемой для клеток в in vivo условиях

key_01
key_01
key_01
key_01

Разработчики

Осидак Егор Олегович
Осидак Егор Олегович
кандидат биологических наук
social-icon-AuthorID: 746462 AuthorID: 746462
Андреев Андрей Юрьевич
Андреев Андрей Юрьевич
кандидат медицинских наук
social-icon-AuthorID: 1098127 AuthorID: 1098127
Домогатский Сергей Петрович
Домогатский Сергей Петрович
кандидат биологических наук
social-icon-AuthorID: 79171 AuthorID: 79171

In vivo исследования безопасности и эффективности медицинского изделия с участием лабораторных животных

Публикации в рецензируемых научных журналах и доклады на научных конференциях

Авторы
Yu Y, Andreev AY, Rogovaya OS, Subbot AM, Domogatsky SP, Avetisov SE, Vorotelyak EA, Osidak EO
Название
Matrix-Assisted Cell Transplantation for the Treatment of Limbal Stem Cell Deficiency in a Rabbit Model
Год
2024
Журнал
Biomedicines
Авторы
Юй Я, Андреев АЮ, Роговая ОС, Суббот АМ, Воротеляк ЕА, Осидак ЕО, Ибрагимова РР
Название
Культивирование лимбальных стволовых клеток на биополимерном носителе (предварительное сообщение)
Год
2023
Журнал
Гены и клетки
Авторы
Osidak EO, Andreev AY., Avetisov SE, Domogatsky S.P
Название
Viscoll Collagen Membrane For Regeneration Of Cornea: A Comprehensive In Vivo Study
Год
2023
Журнал
Termis-AP 2023
Авторы
Osidak EO, Andreev AY, Avetisov SE, Voronin GV, Surnina ZV, Zhuravleva AV, Grigoriev TE, Krasheninnikov SV, Sukhinich KK, Zayratyants OV, Domogatsky SP
Название
Corneal Stroma Regeneration with Collagen-Based Hydrogel as an Artificial Stroma Equivalent: A Comprehensive In Vivo Study
Год
2022
Журнал
Polymers
Авторы
Andreev AY, Osidak EO, Grigoriev TE, Krasheninnikov SV, Zaharov VD, Zaraitianc OV, Borzenok SA, Domogatsky SP
Название
A new collagen scaffold for the improvement of corneal biomechanical properties in a rabbit model
Год
2021
Журнал
Experimental Eye Research
Авторы
Андреев ЮВ, Андреев АЮ, Домогатский СП, Осидак ЕО
Название
Разработка искуственного аналога роговицы на основе коллагена
Год
2019
Журнал
Гены и клетки (IV конгресс по регенеративной медицине)
Авторы
Захаров ВД, Андреев АЮ, Хайратьянц ОВ, Осидак ЕО, Борзенок СА, Крашенинников СВ, Карягина АС, Домогатский СП
Название
Морфологические изменения роговицы кроликов под влиянием фактора роста костной и хрящевой ткани rhBMP-2 в составе интракорнеального коллагенового имплантата
Год
2016
Журнал
Клиническая и экспериментальная морфолоигия
Авторы
Захаров ВД, Зайратьянц ОВ, Андреев АЮ, Осидак ЕО, Борзенок СА, Крашенинников СВ, Карягина АС, Домогатский СП
Название
Влияние фактора роста rhBMP-2 в составе коллагенового носителя на морфологические и биомеханиеские характеристики роговицы
Год
2016
Журнал
Офтальмохирургия
Авторы
Андреев АЮ, Захаров ВД, Зайратьянц ОВ, Борзенок СА, Хубецова МХ, Осидак ЕО, Крашенинников СВ, Карягина АС
Название
Перспективы использования фактора роста костной ткани в составе коллагенового носителя в целях укрепления роговицы (экспериментальное исследование)
Год
2016
Журнал
Современные технологии в офтальмологии
Авторы
Осидак ЕО, Сивогривов ДЕ, Домогатский СП, Андреев ЮВ
Название
Разработка коллагенового импланта для кератопластики
Год
2015
Журнал
Материалы II Национального конгресса по регенеративной медицине