Статус медицинского изделия:
Идут токсикологические испытания
Изделие представляет собой мягкий податливый округлый пористый матрикс белого цвета, изготовленный из высокоочищенного нативного коллагена I типа, выделенного из свиных сухожилий. Изделие предназначено для применения при хирургических процедурах, при которых требуется замена или восстановление твёрдой мозговой оболочки у пациента.
Изделие выполняет роль естественного внеклеточного матрикса, который необходим для нормального заживления повреждённой твёрдой мозговой оболочки, используя собственный регенеративный потенциал организма. Имплантат рассасывается и заменяется собственной тканью пациента в течение 3-6 месяцев.
Для изготовления Изделия используется коллаген Viscoll®, экстрагированный из тканей здоровых животных. Получение экстракта в виде истинного раствора (не суспензии) нативного (не денатурированного) белка обеспечивает полноценную биохимическую очистку коллагена от потенциально иммуногенных примесей, что контролируется соответствующим иммунологическим тестированием. Препараты коллагена Viscoll® получаются стерильными, апирогенными, полностью биорезорбируемыми, не вызывающими раздражения при имплантации ни в краткосрочном, ни в продолжительном периоде наблюдения.
По результатам экспериментов на животных после наложения на поврежденную твердую мозговую оболочку четко держится в месте аппликации и препятствует возникновению ликвореи
Мембрана является проницаемой для клеток как in vitro, так и in vivo
На обоих поверхностях изделия предварительно можно высеять культуру клеток человека
Публикации в рецензируемых научных журналах и доклады на научных конференциях
