О проекте Viscoll®

При разработке биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) исследователи неизбежно сталкиваются с проблемой выбора биополимерного матрикса, который должен обеспечивать выживаемость содержащихся в нем клеток до и после их введения в организм. Полимерные материалы, служащие основой формирования структуры БМКП, должны быть совместимы как с включёнными в них клетками, так и с живыми тканями. Они должны медленно распадаться в организме на безвредные компоненты, последовательно замещаясь внеклеточным матриксом, синтезируемым собственными клетками организма. Такие полимерные материалы, как и продукты их распада, не должны быть иммуногенными.

Среди большого количества полимеров нативный высокоочищенный коллаген является биосовместимым и не вызывает при введении видоспецифичного иммунного ответа, характерного, для других белков и биополимеров. Поэтому коллагеновые биоматериалы активно используются в клинической практике. При этом у представленных на рынке препаратов коллагена, используемых для изготовления биоматериалов, есть существенное ограничение – они образуют механически непрочные структуры, с которыми трудно проводить манипуляции.

Препараты коллагена Viscoll® обладают такими свойствами как:

Высокая биосовместимость, низкая иммуногенность и безопасность
Формирует стабильные и прочные структуры при нейтральных значениях pH и температуре 37 °C
Поддержка длительного выживание клеток при их культивировании in vitro
Возможность использования в качестве биочернил для 3D биопечати
Адаптивность к другим методам создания структур (молдинг, электроспинниг и др.)

Коллаген Viscoll® производится в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования", а также соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 22442 «Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения». Поэтому Коллаген Viscoll® может быть использован как для изготовления медицинских изделий, так и для изготовления биомедицинских клеточных продуктов.

Преимущества концентрированных растворов
коллагена VISCOLL®

Прочные биоматериалы из чистого коллагена

Из коллагена Viscoll® можно изготавливать стабильные, механически прочные и прозрачные структуры, которые можно фиксировать в месте имплантации классическим хирургическим швом. Прочность материала достигается за счет повышенной концентрации коллагена в исходном растворе.

Смотреть видео

Биосовместимость и функциональность

Клетки внутри плотных коллагеновых гидрогелей, приготовленных их коллагена Viscoll®, длительное время сохраняют свою жизнеспособность, функциональность и подвижность. А гидрогели при этом не подвержены видимой контракции.

Смотреть видео

3D Биопечать

Вязкий концентрированный раствор коллагена Viscoll®, отверждаемый нагревом и нейтрализацией, пригоден для прямой экструзионной 3D биопечати с использованием живых клеток.

Смотреть видео

Производство коллагена Viscoll®

Коллаген Viscoll® производится на производственной площадке ООО фирмы «Имтек» (Россия). Производство сертифицировано по ГОСТ ISO 13485 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования", а также соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 22442 «Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения»

Производство локализовано в Московской области в лабораторно-производственном корпусе ООО фирмы "Имтек" площадью более 1000 кв.м., оснащённом приточно-вытяжной вентиляцией, обеспеченной 23 автоматизированными вентиляционными системами с контролем аэродинамического режима помещений и трёхступенчатой системой очистки воздуха.

На производстве введены меры контроля для разделения операций, чтобы минимизировать риски возможного загрязнения. Имеются помещения для подготовки сырья, производства в чистых помещениях класса ISO-7 и ISO-5, контроля качества, культивирования клеток и научно-исследовательской лаборатории.